
会议指出,2017年全市医疗器械监督管理工作紧紧围绕“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念,全面贯彻“四个最严”和“四有两责”要求,以保障公众用械安全有效为目标,深入健全监管工作机制,着力完善风险防控体系,全面规范医疗器械市场秩序,做到了源头严防、过程严管、风险严控,基本守住了不发生区域性、系统性风险的底线,各项工作取得了显著成绩。同时分析了当前医疗器械监管的现状,由于监管体制还不健全稳定,监管力量不足,业务素质不高,监管任务又十分繁重,监管部门难以沉下心来对医疗器械监管工作进行深入全面的研究和思考,也就客观上造成了工作中“头疼医头”、“脚疼医脚”,采取措施只求治标,不能治本的现象,监管工作缺乏应有的深度和广度;生产、经营、使用环节监管还相对薄弱,监管工作亟待加强。
会议要求,2018年要深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想,贯彻落实习近平总书记“四个最严”、“监管工作一定要跟上”等指示精神,按照国家总局、省局和市局党组的部署,坚持依法、规范、高效的原则,不断创新监管模式,完善监管机制,提高监管能力,防控风险隐患,以案件查办为先手、专项整治为抓手,全面规范医疗器械市场秩序,确保人民群众用械安全有效。