国家药品监督管理局表示,针对该公司检查中发现的问题,天津市市场和质量监督管理委员会应责成企业限期整改,必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。
摘要:天津正天医疗器械公司被查。国家药品监督管理局发布对天津正天医疗器械有限公司飞行检查通报。现场检查了天津正天医疗器械有限公司的髋关节假体,发现公司存在6项一般缺陷。
国家药品监督管理局表示,针对该公司检查中发现的问题,天津市市场和质量监督管理委员会应责成企业限期整改,必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。
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