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为进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作机制,增强风险预警与管控能力,近日湘潭根据《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》等规定,成功建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测安全评估专家库。
专家库成员由126名药品不良反应监测安全评估专家和92名医疗器械不良事件监测安全评估专家组成,主要来自全市各大医疗机构的药学、内科、外科、妇产科、儿科等临床专业领域及药械生产经营企业等单位。专家的主要职责是参与全市重大药械不良反应事件及新发生的、严重的、突发性、群体性药械不良反应事件的调查、分析、评估,并提出紧急控制措施的技术方案意见;对全市药械不良反应报告进行科学评估,指导药械临床安全合理使用;有针对性地组织开展重点品种监测、风险品种评估及研究相关课题;参与全市药械不良事件监测工作技术指导、业务培训等临床合理用药安全指导及科普宣传咨询活动等。
专家库的建立体现了我市药械监督管理取得的长足发展,为全市药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作人才储备提供了强大的技术支撑,将有利于进一步管控药械风险,提高用药、用械安全水平。