儿童用药安全引起业界关注。本次大会发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:我国儿童药物不良反应率为12.5%(是成人的2倍),而新生儿高达24.4%。
儿童“缺医少药”的问题也很突出。《白皮书》指出,截至今年6月,我国国产药品批文共176652条,其中专用于儿童的药品批文3517条,不足2%。在中国6000多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅有30多家。目前儿童患病数量占比为19.3%,而在常规药品中,与3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种,不足1.7%。
《白皮书》还显示,在被调查的0—14岁儿童的家长中,有84.9%在儿童用药方面存在隐患。如自行加减剂量、有所好转之后自行停药、把药掺在牛奶或糖水中,等等。有些家长会把儿童当成自己的“缩小版”,给孩子服用减少分量的成人药,“掰药片”“凭感觉”的用药方法处处可见。
首都医科大学附属儿童医院药学部主任王晓玲介绍,儿童医院曾受国家食品药品监督管理总局委托,进行儿童常用药品说明书调查。在341个药品中,有儿童适应症标注的不足8%,其中只有23个品种标注了新生儿的用法用量。“同样的药,有的标注了儿童禁忌,有的则不标注,根本搞不清哪份说明书是最新的。还有的写着儿童用法用量遵医嘱,这等于让儿科医生超说明书用药,在法律与临床间进行两难抉择”。