自新修订《医疗器械监督管理条例》及配套法规陆续颁布施行以来，枣庄市台儿庄 区食药监局结合医疗器械监督管理工作实际，围绕实现医疗器械全过程质量管理工作，保障公众用械安全有效，全力推动全区医疗器械使用单位严格贯彻落实医疗器械法规。

　　依据省市局年初召开的医疗器械监督管理工作会议精神和年度医疗器械监管工作要点，组织监管人员结合辖区内医疗器械企业和使用单位的实际情况，理解分解监管任务，认真研究年度医疗器械监管工作开展进度，制定科学的监管工作落实方案和监管计划。

　　监管人员利用到医疗器械企业开展监督检查、专项检查、现场核查的有利时机，面对面向企业人员进行医疗器械法规知识讲解和疑难解答，强化企业贯彻执行医疗器械法规的自觉意识和强制意识，较好的规范了全区医疗器械企业和使用单位依据法规开展生产、经营、使用活动的行为。

　　台儿庄区食药监局对医疗器械监管工作开展 专项整治严格查,今年以来，为巩固和延伸医疗器械“五整治”专项整治行动的成效，按国家、省市局的统一部署，组织开展了医疗器械流通领域监督管理专项整治 5 个。在专项整治检查中，我们对照指导原则的条款要求，对企业经营场地，进销存台账和各项经营活动记录进行了严格检查，并现场向企业反馈检查中存在的问题，强化了企业按照医疗器械经营质量管理办法和规范，依法开展经营活动的自觉性和自律意识。

　　按照省市局关于医疗器械生产、经营企业阶段和年度“诚信等级评定”标准，认真组织开展优秀企业推荐和等级初评工作，形成了企业之间做有样板、学有标杆的良好局面，营造了医疗器械企业和使用单位争先创优“比学赶超”的氛围，促进了医疗器械行业健康有序发展，保障了公众用械安全有效。