“宝宝胎毒擦什么药好,用一扫光药膏行不行?”打开搜索引擎,不少妈妈在网上向医生提问。不过,一扫光药膏的功能主治将明确删除“小儿胎毒”一项,并标注儿童禁用。近日,根据药品不良反应评估结果,国家食品药品监督管理总局决定对一扫光药膏说明书增加警示语,并对“功能主治”“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订,提醒市民长期或大量使用该药,可导致铅汞中毒。
警示:当心铅汞蓄积中毒
一扫光药膏为橙黄色的软膏,具特异香气。资料显示,一扫光药膏的方剂出处是《中国药典》《金匮要略》《伤寒论》,主要成分是红丹、轻粉、铅粉、松香、石膏(煅)、枯矾,可以消肿、解痒、止痛,功能主治包括小儿胎毒、湿疹、黄水疮及疥癣类疾病。
不少妈妈将一扫光药膏视为“止痒去胎毒神器”给宝宝使用。但国家食药监总局要求,一扫光药膏新的说明书要删除“小儿胎毒”一项,并增加警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。
新说明书“不良反应”一栏,监测数据显示,一扫光药膏主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。有本品致儿童铅中毒的文献报道。有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒,组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。
有新闻报道称,今年4月,山东潍坊市一名75岁的女性,患糖尿病30多年,身体皮肤经常瘙痒,涂了一扫光药膏后,全身红肿发起高烧,病情危重,进院抢救才捡回一条命。
总局要求该药膏在“禁忌”一项明确标注“对本品及组方成分过敏者禁用;肝、肾功能不全者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;儿童禁用”。在注意事项中也应包括“使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。不宜久用,不可过量使用”。