提醒:不能盲目去胎毒
广东省中医院儿科主任杨京华介绍,目前该院临床未使用过“一扫光药膏”,对其成分也不甚清楚。“如果使用了红丹、轻粉、铅粉等材料,确实存在铅汞中毒的风险。我们一般很少用外擦药膏去胎毒,通常是让宝宝多喝水、口服少量清热解毒的中药或中成药。”
广东地区有不少老一辈人迷信去胎毒,宝宝刚刚出生就要灌点黄连水或金银花水“去毒”。南方网一项调查显示,有40%受访者家庭跟随习俗或有老人给孩子用中草药去过“胎毒”。
杨京华主任提醒,胎毒是中医的说法,在西医里属于一大类疾病。即使是中医,也要根据宝宝具体情况辨证分型施治,不是所有胎毒都可以用金银花、连翘、蒲公英等中药。
曾有报道显示,有宝宝因为患有G6PD缺乏症(俗称蚕豆病),出生后被灌了金银花水发生溶血反应,造成急性肾衰或脑瘫等严重后果。据悉,蚕豆病在广东地区发病率很高,G6PD缺乏,氧化类药物不能用,金银花、腊梅花、熊胆、保婴丹、珍珠末、牛黄等都属于禁用药物之列。
药典将修改相关标准
资料显示,一扫光药膏在全国有吉林敖东延边药业股份有限公司等5家药厂在生产。总局要求,所有一扫光药膏生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照一扫光药膏说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2016年11月25日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各一扫光药膏生产企业应当制定风险管理计划,采取有效措施做好一扫光药膏使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。各生产企业应开展本品的上市后研究,对新增不良反应发生机制开展深入研究。
总局提醒,临床医师应当仔细阅读一扫光药膏说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。一扫光药膏为处方药,应严格在医师指导下遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内容。
据悉,国家药典委员会根据一扫光药膏说明书修订要求按程序修改其药品标准相关内容,并组织修改药品名称。