作为中国医药工业总纲式的发展规划，《医药工业发展规划指南》近日由国家六部委正式发布，旨在指导我国医药工业由大到强的转变和药品质量的提升。质量与疗效一致性评价、产业整合加速以及国际竞争力提升等，将成为接下来中国医药工业发展的大事件。

　　业内认为，在这一背景下，具有优秀研发能力或业绩持续稳定增长的药企值得投资者关注。

　　医药发展五大关键词

　　《指南》基本预告了接下来5年医药产业发展的路径方向，创新、质量、整合、绿色、国际化成为接下来中国医药工业由大到强的五个关键词。

　　提高研发投入是实现研发创新的重要路径。《指南》希望到2020年，全行业的规模以上企业研发投入强度达到2%以上。事实上，跨国药企的研发投入一般都在10%以上。

　　《指南》提出，通过建设医药制造业创新中心、小微企业创新创业服务平台、医药产业创投计划、医药研发数据和公共资源平台等方式，进一步为研发创新提供一个良性发展的生态圈。首先，围绕产业发展共性、关键技术问题开展合作，实现10-15项重点技术突破。其次，引导社会资本设立50个以上医药产业创投基金，总规模达到100亿元以上。

　　仿制药质量与疗效一致性评价是提升药品质量的重要途径。《指南》要求在规划期间内，完成国家基本药物口服固体制剂的一致性评价任务。随着国家的重视，这一曾经被写在“十二五”规划中的重要任务有望在“十三五”期间完成。除此之外，培育一批销售额超过20亿元的大品种也是此次规划的重点，目的是改变产品同质化发展、市场集中度低的局面，促进质量安全水平提升和产业升级。

　　国际竞争力的提升是中国制剂由大到强的重要一步。《指南》提到的制剂国际化战略包括：支持建设一批高标准制剂生产基地，争取“十三五”期间通过欧美GMP认证的达到100家以上，而目前只有60多家。能够实现3-5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家上市。同时，《指南》支持企业收购或投资建设境外化学原料药、制剂、中药材生产基地，促进产能国际合作，充分利用境外环境资源，更好地服务当地市场。

　　《指南》中一个明显的趋势是加速行业的整合，不断提高行业集中度，实现绿色发展。目标是到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10%，大型企业对行业发展引领作用进一步加强。